Росздравнадзор обнаружил в аптеках фальшивые парацетамол и цитрамон

Москва. В мае 2009 года Росздравнадзор начал проведение контрольных мероприятий в отношении субстанции «Парацетамол, субстанция-порошок». Субстанция реализовалась как продукция компании «Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай). Однако происхождение и выпуск субстанции компанией-производителем подтвержден не был, сообщает официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Росздравнадзором в феврале 2009 года подписал Меморандум о взаимопонимании по сотрудничеству между Росздравнадзором и Государственным управлением Китая по контролю за продуктами и лекарствами. В рамках Меморандума отработан и реализуется информационный обмен по вопросам обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций с целью обеспечения их качества, эффективности и безопасности.

В результате проведенных контрольных мероприятий Росздравнадзором приостановлено обращение лекарственного средства «Парацетамол, таблетки 0,5 №20» серий 10108, 20108, 30108, 40108, 50108, 60108, 70308, 80308, 90308, 100308, 110308, 120308, произведенных ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) для ЗАО «Аптеки 36,6» (России) из фармацевтической субстанции «Парацетамол, субстанции-порошок» серии CW0708014, реализуемой как продукция производства «Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай).

Отозваны из обращения лекарственные средства, произведенные ОАО «Уралбиофарм» из фармацевтической субстанции «Парацетамол, субстанция-порошок» серий CW-0812031, CW-0812032, выпуск которых также не подтвержден производителем «Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай):

- «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые) №10», серий 60109, 70209, 80209, 90209, 100209.

- «Цитрамон П, таблетки (упаковки безъячейковые) № 10» серий 220209, 230209, 240209, 250209, 260209, 270209, 280209, 290209, 300209, 310209, 320209, 330209, 340209, 350209, 360309

Росздравнадзор обязал все субъекты обращения лекарственных средств, медицинские организации, отечественных производителей изъять из обращения фальсифицированные субстанции и готовые лекарственные средства, произведенные из них. Предприятиям, использовавшим субстанции неустановленного происхождения, выданы предписания об устранении нарушений, а также составлены протоколы об административных правонарушениях, которые переданы для рассмотрения в арбитражный суд.