Москва. Сегодня на пленарном заседании Совет Федерации одобрил Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Он был разработан в связи с недостатками, выявленными в ходе правоприменения действующего закона «О лекарственных средствах» и декларативностью отдельных его норм. Новым законом устанавливаются особые правила ввоза на территорию России зарубежных лекарственных препаратов. Государству дается право регулировать цены на лекарства первой необходимости. А в регионах органы исполнительной власти смогут определять предельные оптовые и розничные надбавки на лекарственные препараты. К тому же предусмотрен контроль за порядком ценообразования и ответственность за его нарушение. В законе также разработана целая система клинических исследований, экспертизы и регистрации лекарственных средств, закреплено проведение мониторинга безопасности лекарств.
По словам члена Совета Федерации Николая Львова: «Правительством разработан новый документ, в котором уточняются понятийный аппарат, полномочия федеральных органов государственной власти в сфере обращения лекарственных средств, порядок проведения экспертизы. В частности, одним из основополагающих нововведений закона является четко прописанная по этапам и срокам (максимальный — 210 дней) процедура регистрации лекарственных средств. В законопроекте предусматривается снижение административных барьеров в части получения полной информации, связанной с проведением экспертизы и государственной регистрации лекарственных препаратов, а также информации о зарегистрированных и исключенных из реестра лекарствах. Эти данные в обязательном порядке и в установленные сроки будут размещаться в сети „Интернет“, доступ к ним получат все заинтересованные лица. Принятые нововведения позволят предпринимать конкретные меры по борьбе с некачественными, фальсифицированными и контрафактными лекарствами. Также в законопроекте предусмотрены меры, обеспечивающие защиту от небезопасных лекарственных препаратов. Полномочное ведомство будет вправе принимать решения о запрете оборота лекарств и отменять их госрегистрацию. Эти и другие меры направлены на противодействие коррупции и на защиту населения от недобросовестных производителей и поставщиков лекарственных средств».
Как отмечалось в ходе обсуждения, к числу основных социально значимых нововведений представленного на рассмотрение Совета Федерации закона относятся его положения, которые наделяют медицинские организации и их обособленные подразделения на селе, где отсутствуют аптечные организации, правом продажи лекарственных препаратов.
.JPG)
